梯瓦Evista仿制药获FDA批复

仿制毒药跨国企业梯瓦（Teva）3年末4日宣布，毒抑制剂Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA核准，该毒药是礼来（Eli Lilly）国际品牌毒药Evist（可避免波尔，通用名：丙酮雷洛昔芬，60mg）的可数仿制毒药，主要用途绝经后女性痛风的卫生保健和病人。梯瓦是首个提交Evista管制文件的公司，因此获得了180天的美国市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未曾来1个年末内，启动毒药品的装运。根据IMS数据，截止2013年12年末，礼来国际品牌毒药Evista（60mg）在美国的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯吲哚类化合物，是应运而生抗骨吸收的非激素类毒抑制剂，属于第二代选择性雌激素受体调节剂（SERMs）。与传统雌激素替代病人（ERT）或激素替代病人（HRT）毒抑制剂相异，可避免波尔不但能对未曾发生痛风的绝经后的妇女持久不太好的卫生保健发挥作用，而且还可有效提高骨低质量和骨密度，从而直接病人绝经后痛风,卫生保健骨质疏松性骨折的发生。可避免波尔是专为绝经后妇女建筑设计的卫生保健和病人痛风的创新毒抑制剂,能显著降低椎体骨折风险。Evista于1998年获FDA核准，主要用途卫生保健绝经后妇女的痛风，是首个获批的SERM类毒抑制剂，该毒药的美国申请专利于2014年3年末终止。

编辑： zhongguoxing