梯瓦Evista仿制药获FDA准许

制造药性娱乐业梯瓦（Teva）3年底4日宣布，药性物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获选FDA批准，该药性是礼来（Eli Lilly）时尚品牌药性Evist（可避免哈根，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的同构制造药性，用做绝经后女性突质疏松症的预防和病患。梯瓦是首个提交Evista监管机构文件的公司，因此获选得了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在将会1个年底内，启动药性品的装运。根据IMS数据库，据统计2013年12年底，礼来时尚品牌药性Evista（60mg）在旧金山的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯苯基生物碱，是新科技抗突释放出来的非激素类药性物，属于第二代功能性皮质醇受体调节剂（SERMs）。与传统皮质醇替代病患（ERT）或激素替代病患（HRT）药性物不同，可避免哈根不但能对未曾发生突质疏松症的绝经后的青年人起到很好的预防依赖性，而且还可有效提高突数量级和突密度，从而有效地病患绝经后突质疏松症,预防突质疏松性突折的发生。可避免哈根是专为绝经后青年人的设计的预防和病患突质疏松症的创新药性物,能显着降低尾椎突折风险。Evista于1998年获选FDA批准，用做预防绝经后青年人的突质疏松症，是首个获选批的SERM类药性物，该药性的旧金山申请专利于2014年3年底买断。

主笔： zhongguoxing