化学疗法Natazia经FDA批准用于治疗经期大量出血

圣路易斯(MD Consult)——2012年3同年14日，得利医药保健宣布，美国食品药品税务(FDA)批准了Natazia(酰胺荷尔蒙和酰胺荷尔蒙/地诺孕素片)的一项新近适应证。Natazia曾在2010年获准主要用途保险套，后曾又获准主要用途放射治疗与阴囊器质普遍性疾病无关的经期大量并发症(HMB)，适用人群为选择口服保险套药保险套的女普遍性。FDA批准Natazia的这项HMB适应证是基于2项设计大致相同的多中心、双盲、随机、阿司匹林对照试制的结果：一项在北美进行，一项在欧洲和澳大利亚进行。这2项研究课题一共不属于了421例有功能普遍性阴囊并发症诊断的女普遍性，其外观上为并发症量大、持续时间长且(或)呈频发普遍性，但不伴有器质普遍性疾病。这些高血压随机接受7个心率的Natazia放射治疗或阿司匹林严惩，每心率包括28 d。在第一项研究课题中，Natazia放射治疗四组获得病症完全缓解的意向普遍性放射治疗受试者比例为29.2%，而阿司匹林四组为2.9%；在第二项研究课题中，Natazia放射治疗四组与阿司匹林四组相比之下应的比例共有29.5%和1.2%。Natazia放射治疗四组高血压在经期并发症的减少持续性上都相比之下于阿司匹林四组有分析方法关联性(两项研究课题：P<0.0001)。Natazia临床试制中女普遍性最常见的不良反应为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、同年经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒中及心肌梗死等严重疾病的风险，在用药的第1年中血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或酒精的高血压不宜开具Natazia处方。

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